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首頁 > 新聞動(dòng)態(tài) > 行業(yè)動(dòng)態(tài)FDA被促盡快批準(zhǔn)治療埃博拉病毒新藥TKM-Ebola
發(fā)布時(shí)間： 2014-8-28 17:39:48
據(jù)臺(tái)灣“聯(lián)合新聞網(wǎng)”7月31日?qǐng)?bào)道，國際健診界由“變革”網(wǎng)站 (chgnag.org)領(lǐng)銜，7月30日向美國聯(lián)邦食品藥物管理局 (FDA)請(qǐng)?jiān)福驠DA盡快批準(zhǔn)一種新藥TKM-Ebola，這種藥物被認(rèn)為對(duì)于治療埃博拉有特效。
據(jù)稱，該藥由加拿大藥廠Tekmira研發(fā)，對(duì)殺死靈長類動(dòng)物身上的埃博拉病毒相當(dāng)有效，2014年初開始第一階段人類臨床試用，但2014年7月，F(xiàn)DA 宣布禁止臨床試用，理由是試用是以志愿者為對(duì)象的。而事實(shí)上，14位參與試用的對(duì)象都安全無恙。
2014年2月西非爆發(fā)埃博拉病毒(Ebola)以來，已經(jīng)造成672人染病死亡，連遠(yuǎn)在東亞的香港30日也傳出疑似病例。由于埃博拉病毒至今仍無解藥，死亡率可能高達(dá)90%，疫情引發(fā)人們關(guān)注。
美國計(jì)劃今年9月啟動(dòng)埃博拉疫苗人體試驗(yàn)
美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）聯(lián)合美國食品藥品管理局（FDA）計(jì)劃最早于今年9月啟動(dòng)埃博拉疫苗臨床I期試驗(yàn)，并于最早明年1月份出結(jié)果。
報(bào)道援引衛(wèi)生研究院的研究稱，此次研發(fā)的疫苗在哺乳類動(dòng)物試驗(yàn)中效果“令人感到欣喜”。如果臨床效果令人滿意，疫苗有望在2015年問世。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，埃博拉病毒在西非肆虐，目前已經(jīng)感染超過1300人，致死729人，死亡率高達(dá)90%，目前尚無任何疫苗或有效治療途徑.
