2016年2月24日訊 /生物谷BIOON/ --近日,Regulus制藥發布喜訊,其丙肝雞尾酒RG-101聯合其他丙肝藥用藥4周顯示治愈率高達97%,一度引爆業界評論和投資熱情,丙肝藥市場再次推上風口浪尖。

吉利德旗下擁有Harvoni、Sovaldi等丙肝重磅藥物,季度銷售額一度高達數十億。雖然默沙東、艾伯維等巨頭也相繼發布相應丙肝藥,但因吉利德組合藥物療效更優,其丙肝市場霸主之位始終無法撼動。而Regulus制藥丙肝雞尾酒RG-101的發布,其堪稱神效的臨床表現,卻令吉利德無法再淡定從容。

據統計,全球約1.7億人口感染丙肝病毒。患者感染該病毒后,可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝癌。早前,丙肝治療藥物主要以聚乙二醇干擾素/利巴韋林聯用,或者聚乙二醇干擾素/利巴韋林/特拉普韋聯用用于治療成人慢性丙型肝炎,但這些組合藥物治愈率不甚理想,且不良反應較多。

丙肝藥一代梟雄

2013年12月,吉利德發布丙肝神效組合藥Sovaldi,以12周治療期和90%治愈率一舉攪熱丙肝市場。2014年10月,吉利德再發布組合藥Harvoni,保持90%治愈率的同時,將治療周一度縮減至8周。自此,丙肝市場產品研發上市進入井噴時代。

去年年底,各大醫藥巨頭紛紛發布年度財報,數據顯示:吉利德以190億美元銷售額位列丙肝藥市場榜首,艾伯維丙肝藥Viekira Pak和百時美施貴寶丙肝藥Daklinza同樣也取得了數十億計的年度銷售成績,分別為20億和18億美元。

丙肝市場黑馬頻現

1.默沙東Zepatier

今年1月初,默沙東自主研發的丙肝新藥Zepatier(elbasvir/grazoprevir)喜獲FDA批準,用于治療基因1，4型丙肝。該藥為丙肝患者提供高達90%的治愈率,其價格定為54600美元/12周，相比吉利德Solvadi 84000美元/12周定價便宜了35%,Harvoni 94000美元/12周的定價便宜了40%。定價標準、治療周期和療效三管齊下,默沙東今年迎戰艾伯維和百時美施貴寶有極大勝算。面對吉利德大的強大市場份額,默沙東能否瓜分一二,且讓我們拭目以待。

2. Regulus 制藥RG-101 

任何一種能挑戰其藥物療效、治療周期及定價標準的藥物,都將被吉利德視為潛在市場掠奪者。無疑,近期因神效驚爆眼球的Regulus 制藥RG-101組合藥物便是令其投資者最憂心的競爭對象。

RG-101的抗病毒機制主要為:通過抑制microRNAs小分子的表達,降低病毒基因表達水平,從而降低患者體內丙肝病毒量。

Regulus 制藥近日發布了一份RG-101和其他丙肝藥聯用的臨床試驗中期分析報告,試驗中79名患者分成三組:Harvoni/RG-101、Olysio/RG-101和 Daklinza/RG-101,其中分別以Harvoni(吉利德)、Olysio(強生)和Daklinza(百時美施貴寶)連續服用4周,各組在第1天和第29天對患者皮下注射2mg/kg的RG-101,并對其中38名和14名患者分別進行為期8周和12周療效跟蹤評價。結果顯示,到第8周時反應率高達97%(以病毒負載量低于檢測限為準),第12周時反應率高達100%。相比于12周連續用藥的其他丙肝藥,RG-101聯用4周便可實現丙肝超高治愈率,此消息無不令醫生和患者為之振奮。而對吉利德而言,聯合用藥周期縮短,對其丙肝藥的藥量需求卻也造成不小影響。有消息稱,近日Regulus 制藥計劃開展一項II期臨床試驗,考察RG-101與葛蘭素史克旗下抗病毒藥物 NS5B抑制劑聯用,用于治療丙肝。若試驗療效合乎預期,吉利德天價丙肝藥或將面臨被取代。對此,投資者表示將密切關注。

丙肝藥市場,將誰主沉浮,且靜觀其變。（生物谷Bioon.com）

原始出處:http://www.fool.com/investing/general/2016/02/20/is-this-the-company-gilead-sciences-should-fear-mo.aspx?source=eogyholnk0000001&utm_source=yahoo&utm_medium=feed&utm_campaign=article